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一次性使用输注泵

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

国食药监械(准)字2011第3540352号(更)

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2011-03-21

有效期至：

2015-03-20

结构及组成：

本产品由壳体、单向阀或三通阀加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路及三通开关和外圆锥接头组成,采用医用聚乙烯、聚苯乙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。标称流量范围为1mL/h、2mL/h、3mL/h、4mL/h;自控给液剂量0.5mL/次,自控给液间隔时间:15min。

适用范围：

本产品适用于外科术后镇痛、肿瘤晚期患者镇痛及需要微量给药的患者。

变更情况：

生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3540352号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540352号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0353-2011《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

CBI、CBI+PCA