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栓塞微球

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

栓塞微球

注册(备案)号:

国械注准20213131029

注册人住所:

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期:

2021-12-03

有效期至:

2026-12-02

结构及组成:

该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,分为蓝色型和无色型。蓝色型产品以聚乙烯醇主链为骨架,以化学键型式和交联单体聚合,经活性蓝修饰而成;无色型产品以聚乙烯醇主链为骨架,以化学键型式和交联单体聚合而成。保存溶液为生理氯化钠溶液。湿热灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类