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一次性使用可视喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用可视喉罩

注册人名称：

重庆安纳生生物工程有限公司

渝械注准20232080307

注册人住所：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

一次性使用可视喉罩由喉罩和数据线组成，其中喉罩为一次性使用部件。其中，喉罩由食道引流腔、气囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头、显示部件接头（USB 接头）和摄像头组成。数据线由 USB 接口、数据传输线、信号接头和电源接头组成。喉罩组件通气管、气囊、充气管、指示球囊采用硅橡胶材料制成，接头由聚丙烯（PP）、充气阀由改性聚苯乙烯（ABS 塑料）材料制成。

适用范围：

本产品插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

变更情况：

2023年8月14日进行首次注册（注册号：渝械注准20232080307）；\\n2023年10月31日变更注册，变更了结构及组成、说明书。

生产地址：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道第5号11幢3层、4层

型号规格：

ANS-KSHZ-3.0#、ANS-KSHZ-4.0#、ANS-KSHZ-5.0#

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册