光固化机-沪食药监械(准)字2011第2550160号-器械数据

产品名称：

光固化机

注册人名称：

上海汉缔医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2550160号

注册人住所：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成;主要技术指标:辐射值:(1)在波长为400-500nm的辐射值不低于400mW/cm2;(2)在波长为190-385nm的辐射值不大于100mW/cm2;(3)在波长为515以上的辐射值不大于100mW/cm2;固化深度:对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm;温升:光斑区域中任一点的温升不大于15℃遮光片:对460-480nm波长的光的透过率不大于5%。

适用范围：

牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。

产品标准编号：

YZB/沪5011-55-2011《LED光固化机》

生产地址：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

型号规格：

SLED-05