一次性使用异物钳

一次性使用异物钳

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172022473

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

2025-07-07

2027-12-18

一次性使用异物钳(以下简称异物钳)由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种，分别用特征代号A、B、C表示，其中钳型钳口分为A1(鳄口型钳口)、 A2 (V字·鼠齿型钳口)、 A3(鼠齿鳄口型)、A4(塘鹅嘴型钳口)、A5(橡皮头型)五种， 其中爪型钳口分为B1(五爪型钳口)、B2(四爪型钳口)、B3(三爪型钳口)，其中篮型钳口分为C1(圆型钳口)、 C2(六边型钳口)、C3(月牙型钳口)；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示；根据钳头闭合直径不同分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种，分别用18和23表示；根据工作有效长度的不同可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

2025-07-07生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧”

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧

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Ⅱ

本文件与“苏械注准20172022473”医疗器械注册证共同使用