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一次性使用异物钳
苏械注准20202020357
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢
2020-04-10
2025-04-09
一次性使用异物钳(以下简称异物钳)主要由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。钳头(网篮形、爪形、圈套形、网兜形)、外管(齿形)、拉索采用符合GBT1220要求的06Cr19Ni10材料;钳头(齿形)采用符合GBT1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料;手柄、滑环采用符合GBT12672要求的ABS材料;外管(网篮形、爪形、圈套形、网兜形)采用符合GBT35748要求的PTFE材料。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D、E五种类型,A型为齿形钳头异物钳,B型为网篮形钳头异物钳,C型为爪形钳头异物钳,D型为圈套形钳头异物钳,E型为网兜形钳头异物钳。 按最大外径不同分为23、24两种规格,分别代表最大外径为2.3mm、2.4mm的异物钳。按有效长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格。按钳头开幅不同分为11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm七种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。
供气管或上消化道等钳取异物用。
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东
见附件
第二类
一次性使用异物钳
苏食药监械(准)字2010第2220407号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2014-04-18一次性使用异物钳
苏食药监械(准)字2011第2220218号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2015-03-22一次性使用异物钳
苏食药监械(准)字2013第2220704号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用异物钳
苏食药监械(准)字2014第2220539号/常州同创医疗器械科技有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用异物钳
浙械注准20142220310/富阳市精锐医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用异物钳
苏械注准20152220299/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2020-03-25一次性使用异物钳
苏械注准20172220926/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用异物钳
苏械注准20172222473/常州同创医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-12-18一次性使用异物钳
浙械注准20142020310/杭州富阳精锐医疗科技有限公司 有效期至:2024-05-13