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一次性使用异物钳

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用异物钳

注册(备案)号:

苏械注准20152220299

注册人住所:

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期:

2015-11-03

有效期至:

2020-03-25

结构及组成:

一次性使用异物钳由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。钳头部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成,符合GB/T1220-2007的要求;外管中弹簧管由06Cr19Ni10制成,符合GB/T 1220-2007的要求;滑块和手柄由ABS制成,符合GB/T 12672-2009的要求;外管涂层由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成,聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

与内窥镜联合使用,从人体消化道中取出异物。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

生产地址:

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号