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一次性使用异物钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用异物钳

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172222473

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用异物钳(以下简称异物钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。A型钳头、拉索采用符合GB/T 1220-2007要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料;B型、C型钳头和A型外套管采用符合GB/T 1220-2007要求的06Cr19Ni10材料;外套管(B型、C型)采用符合QB/T4877-2015要求的PTFE材料;滑环、手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种,分别用特征代号A、B、C表示,其中钳型钳口分为A1(鳄口型钳口)、

适用范围：

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220539号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区