一次性使用无菌采样拭子

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

深圳逗点医疗科技有限公司

粤械注准20202221585

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

由手柄和采样头组成，无菌提供。

适用范围：

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口、肛门部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-02: 1、注册人住所由“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-10楼、12楼1205-1206”。rnn2022-11-24: 1、型号、规格由“MFS-01-01、MFS-01-01a、MFS-01-01b、MFS-02-01、MFS-02-01a、MFS-02-01b、MFS-02-01c、MFS-02-01d、MFS-02-01e、MFS-03-01、MFS-04-01、MFS-04-01a、MFS-05-01、MFS-01-03、MFS-02-03、RZS-01-01、RZS-01-01a”变更为“MFS-01-01、MFS-01-01a、MFS-01-01b、MFS-01-01c、MFS-01-01d、MFS-02-01、MFS-02-01a、MFS-02-01b、MFS-02-01c、MFS-02-01d、MFS-02-01e、MFS-03-01、MFS-04-01、MFS-04-01a、MFS-05-01、MFS-01-03、MFS-02-03、RZS-01-01、RZS-01-01a”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-10楼、12楼1205-1206

型号规格：

MFS-01-01、MFS-01-01a、MFS-01-01b、MFS-01-01c、MFS-01-01d、MFS-02-01、MFS-02-01a、MFS-02-01b、MFS-02-01c、MFS-02-01d、MFS-02-01e、MFS-03-01、MFS-04-01、MFS-04-01a、MFS-05-01、MFS-01-03、MFS-02-03、RZS-01-01、RZS-01-01a

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221585”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221585	50支\|袋	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221585	50支/包	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221585	50支/包	150.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221585	MFS-01-01,MFS-01-03,MFS-02-01,MFS-02-03,MFS-03-01,MFS-04-01	3