耳道皮瓣刀-沪闵械备20230289号-器械数据

产品名称：

耳道皮瓣刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230289号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-10-24

结构及组成：

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切割组织或在手术中切割器械。

变更情况：

原型号规格分为名义长度：16cm；角度分：直、角弯（45°～90°）；头部分：直刃、圆刃、三角刃、长圆刃；刃宽为1～2.5变更为整体型式分：直（普通、带冲吸），角弯（普通、带冲吸）；头部分：直刃、圆刃、三角刃、长圆刃；名义长度L为10cm～20cm，刃宽b为1～5，角度α为0°～90°。;2025-10-24

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

名义长度：16cm；角度分：直、角弯(45°～90°)；头部分：直刃、圆刃、三角刃、长圆刃；刃宽为1～2.5