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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152400908
1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
2015-03-18
2019-03-17
酶反应试剂(R-I ):4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶; 显色剂(R-II):N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠[DSBmT]。 (具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室
“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
酶反应试剂(R-I ):60mL×2,显色剂(R-II):20mL×2。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2010第2401604号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-06-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2011第2400059号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-10低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2011第2400059号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-10低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2011第2403969号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2015-12-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2403938号/DENKA SEIKEN CO.,LTD. 有效期至:2016-11-13低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2014第2403306号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20142405061/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-10-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152403080/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152403245/DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2020-10-12低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2400675号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2401010号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400110号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400841号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-12-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2401016号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400123号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
冀食药监械(准)字2010第2400092号/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2017-06-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2009第2400791号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-16低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2009第2401223号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2009第2400283号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2011第2400545号/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2015-10-17