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医用透明质酸钠凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

国械注准20153161364

注册人住所：

上海市徐汇区华泾路1285号

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于缓冲液制备而成，灌装在预灌封注射器中，附加配套使用的一次性无菌冲洗针，封装于单包装容器内。无菌状态提供。透明质酸钠含量为15mgml。货架有效期3年。

适用范围：

该产品作为眼科手术粘弹剂使用，为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

变更情况：

2021-08-04 “生产地址:上海市徐汇区华泾路1285号”变更为“生产地址:上海市奉贤区沪发路858号”。 2021-08-19 “注册人住所:上海市徐汇区华泾路1285号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区沪发路858号”。

生产地址：

上海市徐汇区华泾路1285号

型号规格：

0.5ml支,0.8ml支,1.0ml支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153221364