一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2011第3540216号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3540216号(更)

注册人住所：

长垣县城北环路东段

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路、外圆锥接头、接头护帽、保护瓶、吊带组成。产品采用ABS树脂、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。给液参数为:标称流量2ml/h、4ml/h,自控给液剂量:0.5ml/次、自控给液间隔时间:15min。

适用范围：

用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。

变更情况：

生产者名称由“新乡市小护士医疗器械有限公司”变更为“河南医仁医疗器械有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3540216号变更为国食药监械(准)字2011第3540216号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

长垣县城北环路东段

型号规格：

4ml/h、2ml/h、CBI(持续给液型)、CBI+PCA(持续给液＋自控给液型)