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医用加压器

国产失效注册

产品名称：

医用加压器

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

浙食药监械(准)字2009第2540554号

批准(备案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

结构及组成：

产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能;产品的极限负压值不高于-0.03Mpa,极限正压值不低于0.03Mpa;瞬时抽、吸速率:≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型);工作噪声≤70dB;工作时,产品的表面温度不大于45℃;脚踏开关符合YY91057-1999中密封型

适用范围：

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙 0386-2009 《医用加压器》

型号规格：

ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型