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医用加压器

国产失效注册

产品名称：

医用加压器

注册人名称：

桐庐洲济医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220352号

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

产品由压力泵、控制器、储液瓶(ZZYⅢ型不含)、气液转换器组成。产品冲洗压力为10kpa～80kpa,吸引压力为-80kpa～-10kpa;冲洗流量≥1000ml/min,吸引流量≥1500ml/min;冲洗压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％;吸引压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％;在工作条件下,整机噪声应不大于65dB(A);产品安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙2087-2009 《医用加压器》

型号规格：

ZZYⅠ、ZZYⅡ、ZZYⅢ