医用加压器

国产失效注册

产品名称：

医用加压器

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220335号

批准(备案)日期：

2009-08-04

有效期至：

2013-08-03

结构及组成：

产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为＋50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供腹腔镜手术时对手术部位冲洗和手术废液的吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙0687-2009　《医用加压器》

型号规格：

GD-208型