医用加压器-浙食药监械(准)字2014第2220102号-器械数据

产品名称：

医用加压器

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220102号

注册人住所：

桐庐县县城樟青塘路8号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

产品由压力泵、控制器、储液瓶(YSJ-I不含)组成。产品冲洗压力为5kpa～30kpa,吸引压力为-30kpa～-5kpa;冲洗流量≥1000ml/min,吸引流量≥1500ml/min;工作条件下,整机噪声不大于70dB(A);储液瓶应带有防回流装置(溢流阀);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。

变更情况：

变更日期:2015.09.25,注册地址由桐庐县县城樟青塘路8号变更为桐庐县县城尖端路112号;生产地址由桐庐县县城尖端路112号、桐庐县县城樟青塘路8号变更为桐庐县县城尖端路112号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

产品标准编号：

YZB/浙3996-2014

生产地址：

桐庐县县城尖端路112号、桐庐县县城樟青塘路8号

型号规格：

YSJ-Ⅰ、YSJ-Ⅱ、YSJ-Ⅲ