一次性口腔器械盒-豫滑械备20240033-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南佩朗医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫滑械备20240033

注册人住所：

河南省安阳市滑县高平镇高新路与创业路交叉口西南角齿科创业园1号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

结构及组成：

本产品基本配置为：口镜、牙科用镊、牙探针、棉球、医用垫单；选用配置为医用检查手套、吸唾管组成。rn口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。rn牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。rn牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。rn棉球包括吸水性材料。不含消毒剂。rn医用垫单由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。rn医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。rn吸唾管采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。rn包内产品为一次性使用，非无菌提供，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

临床供口腔检查、护理或治疗时使用，包内各器械的预期用途见如下各器械的预期用途。rn口镜：用于口腔检查；rn医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；rn牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；rn棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；rn医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；rn牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。rn吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省安阳市滑县高平镇高新路与创业路交叉口西南角齿科创业园1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

无