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血液透析浓缩物

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

天津达伟医疗科技有限公司

国械注准20233101782

注册人住所：

天津市津南区双港镇双港工业区丽港园23号楼-1-101

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

血液透析浓缩物由A剂（血液透析浓缩A液、血液透析干粉A粉）和B剂（血液透析浓缩B液、血液透析干粉-联机B粉）组成。A剂（血液透析浓缩A液、血液透析干粉A粉）组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸。B剂（血液透析浓缩B液、血液透析干粉-联机B粉）的组成成分为碳酸氢钠，联机B粉又分为挂袋装和筒装两种包装形式，均为在线联机使用。

适用范围：

适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

生产地址：

天津市津南区双港镇工业区丽港园23号楼

型号规格：

DYA01（5L\\/桶，10L\\/桶），DYB01（10L\\/桶），Dcart01（650g\\/筒，700g\\/筒，720g\\/筒），DFA01（2345.5g\\/袋，11728g\\/袋），Dbag01（650g\\/袋，700g\\/袋，720g\\/袋，900g\\/袋）

管理类别：

第三类

备注：

无