测序反应通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

渝械备20190006号

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由缓冲液1、反应酶1、缓冲液2、反应酶2、接头标签、缓冲液BL、片段富集液、缓冲液HY、亲和素磁珠、结合液、漂洗液WB1、漂洗液WB2、漂洗液WB3和说明书组成。试剂盒1：缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇 6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA 连接酶；接头标签：三羟甲基氨基甲烷盐酸、50uM Ill接头；缓冲液BL：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、5ug\\/ mL 胎盘DNA、 5ug\\/ mL 鲱鱼精DNA；片段富集液：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M 乙二胺四乙酸；试剂盒2：缓冲液HY：5X磷酸钠缓冲液（SSPE）,5X杂交缓冲液 (Denhardt’s）、0.1M 乙二胺四乙酸、10% 十二烷基硫酸钠；亲和素磁珠：2mg磁珠微球；试剂盒3：结合液：1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M 乙二胺四乙酸、0.1M 氯化钠；漂洗液WB1：5x 柠檬酸、 10% 十二烷基硫酸钠；漂洗液WB2：1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、50% 吐温 20；漂洗液WB3：5x 柠檬酸、10% 十二烷基硫酸钠。

适用范围：

本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月17日生产地址：由“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2”变更为“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2”

生产地址：

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	测序反应通用试剂盒	渝械备20190006号	8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒	38000