一次性使用子宫颈扩张球囊导管-粤械注准20182180481-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182180481

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

宫颈扩张导管CVB-18F由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、锁定环组成。CVB-18F-II由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、锁定环、钢丝组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成，钢丝采用304不锈钢制成。

适用范围：

用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

CVB-18F、CVB-18F-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182660481。rn 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司

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