一次性使用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

四川国纳科技有限公司

川械注准20192020119

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港四路3666号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

一次性使用穿刺器型号分为A、B和C三种。A型有3、5、10、12、15五种规格，配置有相对应的穿刺套管和穿刺针；B型有3、5、10、12、15五种规格，配置有相对应的穿刺套管；C型有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种规格，C型是按照组合方式不同配置有穿刺套管、穿刺针以及标本袋。穿刺套管包含：密封帽、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀、阻气阀、密封圈、穿刺管。其中锁紧固定盖、注气阀、穿刺管、定位导向盖、穿刺针采用符合YY/T 0806-2010聚碳酸酯材料制成；密封帽、阻气阀、密封圈采用符合YY/T0334-2022的硅橡胶制成；标本袋采用聚氨酯材料制成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔镜手术的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月 5日：注册人住所由：“成都高新区高朋大道 11 号 1 栋 F 区 4层 E1.F2 号”变更为：“中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港四路 3666 号”

生产地址：

成都市双流区空港四路3666号

型号规格：

A-3、A-5、A-10、A-12、A-15；B-3、B-5、B-10、B-12、B-15；C-I、C-Ⅱ、C-Ⅲ、C-Ⅳ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	B-10	970.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	A-15	1060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	C-Ⅰ	2300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	A-12	1040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	B-12	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	A-3	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	B-15	1010.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	A-5	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	C-Ⅲ	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	川械注准20192020119	C-Ⅱ	2350.0000