牙科种植体(Dental implant)-国械注进20253170187-器械数据

产品名称：

牙科种植体(Dental implant)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170187

注册人住所：

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

本产品包含牙科种植体和覆盖螺丝。牙科种植体和覆盖螺丝由符合GB/T 13810的4级纯钛制成。种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺钉无表面处理。产品为无菌包装，经伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

上海湖碧驰精密仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

生产地址：

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

管理类别：

Ⅲ