牙科种植体(Dental Implant)-国械注进20253170075-器械数据

产品名称：

牙科种植体(Dental Implant)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170075

注册人住所：

1,2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2030-02-07

结构及组成：

本产品由种植体和覆盖螺丝组成。种植体由符合GB/T 13810中规定的四级纯钛(TA4G)制成，表面经过喷砂酸蚀处理；覆盖螺丝由符合GB/T 13810中规定的钛合金(TC4 ELI)制成，表面未进行处理。产品经过辐照灭菌，以无菌状态交付。有效期为5年。

适用范围：

本产品通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

合肥美嘉齐医疗器械有限公司

代理公司地址：

安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室

生产地址：

1,2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

管理类别：

Ⅲ