牙科种植体(Dental Implant)-国械注进20253170354-器械数据

产品名称：

牙科种植体(Dental Implant)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170354

注册人住所：

2F, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

本产品为骨组织水平种植体，由符合GB/T 13810要求的纯钛(TA4G)制成，表面经喷砂酸蚀(S.L.A)处理。本产品经伽马辐射灭菌，有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

登腾（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层

生产地址：

4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea

管理类别：

Ⅲ