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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

国食药监械(准)字2009第3400582号(变更批件)

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

变更情况：

变更内容:1.增加50人份/盒的包装规格。 2.产品说明书文字性修改: (1)项目名称修改:【检测原理】修改为【检验原理】,【存储条件和有效期】修改为【储存条件及有效期】。 (2)【主要组成成分】项增加对板型和条型产品主要组成成分说明,并对产品包装内容进行了详细描述。 (3)【检验方法】项的操作步骤中,将板型和条型产品的操作方法分别进行了描述,并增加相应图示。3.产品标准文字性修改: (1)“3.1 分类”项中,增加“根据氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)的不同形式和使用方法,分为条型和板型两种型号”。 (2)

产品标准编号：

YZB/国 0372-2009

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

40人份/盒、50人份/盒