氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400359号-器械数据

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

英科新创(厦门)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400359号

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 0256-2014

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人体尿液中的氯胺酮及其代谢物。

主要组成成分：

条型:氯胺酮检测试剂条,玻璃纤维上固定有胶体金标记的鼠抗氯胺酮单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。卡型:氯胺酮检测试剂卡,玻璃纤维上固定有胶体金标记的鼠抗氯胺酮单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。其它组成:滴管。产品有效期:2～30℃密封干燥保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。