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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401169号
上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路
2012-08-31
2016-08-30
变更日期:2016.01.06,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。
YZB/国 3445-2012
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
铝箔袋包装,1人份/袋。盒型:25人份/盒,50人份/盒;条型:50人份,100人份;尿杯型:10人份/盒,20人份/盒。
该产品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。
1.氯胺酮检测试剂卡:每个试剂卡由一条检测试纸组成,检测试纸的检测区(T线)包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。2.一次性加样塑料吸管(仅盒型产品提供)。3.使用说明书。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3401104号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400582号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-30氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400582号(变更批件)/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-30氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400653号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2015-05-26氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401104号(变更批件)/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400803号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400803号(变更批件)/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400082号/北京中生朗捷生物技术有限公司 有效期至:2016-01-29氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400272号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400279号(变更批件)/中山宝元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)(商品名:摩克)
国食药监械(准)字2012第3400419号/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400655号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400655号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401166号/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2017-08-07氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401575号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401575号(变更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09