氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3401169号-器械数据

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401169号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

变更情况：

变更日期:2016.01.06,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

产品标准编号：

YZB/国 3445-2012

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

铝箔袋包装,1人份/袋。盒型:25人份/盒,50人份/盒;条型:50人份,100人份;尿杯型:10人份/盒,20人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。

主要组成成分：

1.氯胺酮检测试剂卡:每个试剂卡由一条检测试纸组成,检测试纸的检测区(T线)包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。2.一次性加样塑料吸管(仅盒型产品提供)。3.使用说明书。产品有效期:4－30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。