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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400279号(变更批件)
广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼
2012-03-14
2016-03-13
变更内容:1.产品有效期由12个月变更为24个月。 2.产品说明书文字性变更: (1)【主要组成成分】项中增加塑料吸管。(2)【检验方法】项中示意图变化。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0070-2012
广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼
1人份/盒
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3401104号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400582号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-30氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400582号(变更批件)/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-30氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400653号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2015-05-26氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401104号(变更批件)/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400803号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400803号(变更批件)/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400082号/北京中生朗捷生物技术有限公司 有效期至:2016-01-29氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400272号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)(商品名:摩克)
国食药监械(准)字2012第3400419号/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400655号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401169号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2016-08-30氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400655号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401166号/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2017-08-07氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401575号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401575号(变更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09