胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400451号-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400451号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)100 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和R2试剂(包被鸡抗人胱抑素C多克隆抗体的胶乳颗粒10%、磷酸氢二钠(Na2HPO4)8.0 mmol/L、磷酸二氢钾(KH2PO4)5.0mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:以纯化水为检测样本时,吸光度应≤2.500,分析灵敏度:测定胱抑素C含量为2.00 mg/L时,分析灵敏度≥0.002,线性范围:胱抑

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0409-2014 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:72 ml(R1:1×60 ml、R2:1×12 ml);144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12 ml);216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml);288 ml(R1:4×60 ml、R2:4×12 ml);576 ml(R1:8×60 ml、R2:8×12 ml);600 ml(R1:1×500 ml、R2:1×100 ml)