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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400002号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2016-01-09

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液 PH7.2 100mmol/LPEG6000 50mmol/LR2: 抗人CysC的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L产品储存条件及有效期:2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月9日止;2)包装规格由“R1:40ml×1)R2:8ml×1,R1:60ml×1)R2:12ml×1,R1:60ml×2)R2:12ml×2,R1:90ml×1)R2:18ml×1,R1:80ml×5)R2:80ml×1”变更为“R1:40ml×1)R2:8ml×1,R1:60ml×1)R2:12ml×1,R1:60ml×2)R2:12ml×2,R1:90ml×1)R2:18ml×1,R1:80ml×5)R2:80ml×1,R1:60ml×3)R2:36ml×1,R1:5

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格: R1:40ml×1 R2: 8ml×1;R1:60ml×1 R2:12ml×1;R1:60ml×2 R2:12ml×2;R1:90ml×1 R2:18ml×1;R1:80ml×5 R2:80ml×1;R1:60ml×3 R2:36ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格: R1:40ml×1 R2: 8ml×1;R1:60ml×1 R2:12ml×1;R1:60ml×2 R2:12ml×2;R1:90ml×1 R2:18ml×1;R1:80