一次性使用输液器-国械注准20163661151-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661151

注册人住所：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

一次性使用输液器由瓶塞穿刺器、水止、滴斗、软管、流量调节器、注射件、药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um、8.0um)、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针、进气件和注射件为可选配件。滴斗、管路、静脉输液针管路材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床需静脉输注肠外营养和全营养混合液的静脉输液治疗。

变更情况：

“生产地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 ,“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司;注册人住所:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。

生产地址：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

型号规格：

营养液用-2.0、营养液用-3.0、营养液用-5.0、营养液用-8.0 静脉输液针:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2 mm

预期用途：

本产品适用于临床需静脉输注肠外营养和全营养混合液的静脉输液治疗。

主要组成成分：

一次性使用输液器由瓶塞穿刺器、水止、滴斗、软管、流量调节器、注射件、药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um、8.0um)、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针、进气件和注射件为可选配件。滴斗、管路、静脉输液针管路材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

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