骨水泥型髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水泥型髋关节假体

注册人名称：

国械注准20233131142

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品由股骨柄和球头组成，由符合YY0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，股骨柄表面经抛光处理。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品中的股骨柄与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换；球头I型与高交联聚乙烯内衬配合，适用于髋关节置换；球头II型、III型适用于部分髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无