骨水泥型髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水泥型髋关节假体

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131696

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

骨水泥型髋关节假体由股骨柄、股骨头、双极头、单极头、骨水泥臼、中置器、远端塞组成。股骨柄由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制成，股骨头、单极头、双极头金属部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；双极头聚乙烯部件、骨水泥臼主体由符合YY\\/T 0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成，骨水泥臼用显影丝符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢，远端塞、中置器选用符合GB\\/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄、股骨头、单极头采用辐照灭菌，灭菌有效期5年，双极头、骨水泥臼、中置器、远端塞采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

与同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	135° 2#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	135° 6#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	22XXL	2360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	28L	2360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	28XXL	2360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	52/28	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	42/22	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	135° 0#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	135° 1#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨水泥型髋关节假体	国械注准20233131696	135° 3#	2350.0000