全自动生化分析仪-粤械注准20252220960-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252220960

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

产品由生化模块(一个或两个)、样本加载模块(可选配)及软件组成。其中：生化模块包括样本模块、试剂模块、反应模块、搅拌模块、光学系统、液路系统、电解质模块(可选配)、生化模块轨道；样本加载模块包括样本台(可选配)、开盖模块(可选配)。

适用范围：

该产品与适配试剂配合使用，用于对人体样本中的待测物进行生化、电解质的定量分析。其中，生化检测项目包含血清、血浆、尿液、全血和脑脊液样本的肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、炎症监测项目；电解质检测项目包含人血清、全血中的离子(钠、钾、氯、锂、钙)含量和pH值(用于计算标准化离子钙)、人尿液中的离子(钾、钠、氯)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

Biossays C10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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