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车载X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

车载X射线机

注册人名称：

珠海普利德医疗设备有限公司

粤械注准20222060385

注册人住所：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

产品的主要结构组成：rnPLD3800A:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ32E。rnPLD3800B:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ32E。rnPLD3800C:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ50E。rnPLD3800D:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ50E。

适用范围：

用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。

变更情况：

2022-11-18: 1、产品名称由“数字化摄影X射线机”变更为“车载X射线机”。rn2、适用范围由“用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用”变更为“用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。”。

生产地址：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格：

PLD3800A、PLD3800B、PLD3800C、PLD3800D

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060385”注册证共同使用。