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车载X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

车载X射线机

注册人名称：

伊士通（上海）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060089

注册人住所：

上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

产品由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像处理工作站、数字化X射线影像处理软件（配置一发布版本V1.0、配置二，发布版本V1.2）、球管立柱、探测器立柱 ,附件包括DAP、电离室、滤线栅。

适用范围：

用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101 室、二层2003室

型号规格：

EX50CZ-DDR（配置一、配置二）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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