车载X射线机

康达洲际医疗器械有限公司

浙械注准20182060371

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

2020-01-14

2023-09-03

产品由高压发生器、球管、限束器、平板探测器、图像处理系统、车载双立柱、滤线栅、电离室（选配）组成。

产品适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

KD-CZ2000C

第二类

按照原《分类目录》，产品分类编码：6830。