一次性使用医用激光光纤-粤械注准20252010904-器械数据

产品名称：

一次性使用医用激光光纤

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252010904

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

由SMA905连接器、光纤传输体，应用端和保护帽组成。应用端为柱状弥散型，具有定位环。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的PDT系列输出波长为630nm~690nm的半导体激光光动力治疗机配合应用，用于传输激光能量，供光动力治疗使用。不进入眼内及血管使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋1层、2层、3层、4层、6层（委托生产）;深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位

型号规格：

RD20、RD30、RD40、RD50、RD60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：东莞厚永医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAC19849X3。