一次性使用医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用激光光纤

注册人名称：

武汉唐济科技有限公司

鄂械注准20212013213

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区长城园路8号

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部件组成。光纤丝采用熔融石英材料，连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。产品一次性使用，无菌提供。

适用范围：

仅供医疗机构激光手术使用，与输出波长范围为532-2100nm,连接器类型为SMA905标准的激光治疗仪配合使用，用于传输激光能量，不直接进入眼内和血管内传输激光能量。本产品为一次性使用，以无菌形式提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-08:型号、规格由【TJ17031】变更为【TJ17031、TJ17032、TJ17033、TJ17034】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性使用医用激光光纤”注册证共同使用。2022-06-28:注册人名称由【武汉唐济科技有限公司】变更为【武汉唐济医疗科技有限公司】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区长城园路8号】变更为【武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室】;本文件与“一次性使用医用激光光纤”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼

型号规格：

TJ17031

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	TJ17031	3800.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	272μm	3800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213		3800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213		3800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213		3800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213		3800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	800μm	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	550μm	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	365μm	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用激光光纤	鄂械注准20212013213	272μm	3800.0000