一次性使用医用激光光纤-鲁械注准20252010704-器械数据

产品名称：

一次性使用医用激光光纤

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252010704

注册人住所：

山东省青岛市城阳区夏庄街道华康路8号

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤传输体、应用端和保护套四部分构成。连接器接口为SMA905，通过螺丝旋紧。光纤传输体由纤芯、包层和保护层组成；应用端由纤芯、保护层和显影环组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的半导体激光光动力治疗仪LS-PDT-630A型的输出波长为630nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。本产品一次性使用，为非无菌产品，不得进入眼内和血管内，不能用于结石治疗。

生产地址：

山东省青岛市城阳区夏庄街道华康路8号

型号规格：

LS-PDT-A。

管理类别：

Ⅱ