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一次性使用医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用激光光纤

注册人名称：

桂械注准20222010030

注册人住所：

桂林市高新区8号小区兴达大厦

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

本产品由SMA905标准接头，光纤，治疗头和护套组成。SMA905接头为螺丝旋紧。治疗头由光纤、内护套和显影环组成。护套为PEBAX材料套管。

适用范围：

在医疗机构中使用，与桂林市兴达光电医疗器械有限公司半导体激光光动力治疗仪PDT630Ⅱ型的输出波长为630nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。产品非无菌提供。

生产地址：

桂林市高新区8号小区兴达大厦

型号规格：

PDT-480

产品储存条件及有效期：

医用激光光纤应贮存在环境温度为0℃～+45℃，相对湿度不超过93%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。

管理类别：

第二类