核酸提取试剂-苏宁械备20160005号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

南京世和医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20160005号

注册人住所：

南京市高新开发区新锦湖路3号-1中丹产业园A-7楼

批准(备案)日期：

2016-02-03

有效期至：

结构及组成：

1.结合缓冲液：硫氰酸胍（6%）、乙醇（55%），1×22ml/瓶；2.清洗缓冲液：乙醇（75%），1×50ml/瓶；3.洗脱缓冲液：Tris-HCl（5mM，pH8.5），1×15ml/瓶；4.蛋白酶K：30U/mg，1×30mg/管；5.蛋白酶K缓冲液：Tris-HCl（50mM，pH7.5）、氯化钙（10mM），1×1.5ml/管；6.DNA吸附柱，50个；7.收集管（2 mL），100个；8.说明书，1份

适用范围：

用于血清或血浆中核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京高新技术产业开发区新锦湖路3 号-1 中丹生态生命科学产业园一期A 栋7 楼701、708-712，B栋22楼2208-2209

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂（蛋白酶K除外）常温（18-25℃）储存，蛋白酶K应保存于2-8℃，溶解后的蛋白酶K -20℃以下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：