一次性使用输液器-国械注准20153661647-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661647

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-09-08

结构及组成：

输液器由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形滴管或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套或静脉输液针零部件组成,根据瓶塞穿刺器及滴管的结构、带针或不带针,环氧乙烷灭菌,一次性使用。药液过滤膜孔径为15um。

适用范围：

用于人体静脉滴注药液用,仅用于重力式输液。

变更情况：

注册证有效期内未发生产品技术要求变更。;“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。 ,“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。

型号规格：

IS-GaII、IS-GIV、IS-GaIV、IS-GNV、IS-GaNV、IS-GNV-Y、IS-GaNV-Y、IS-GIV-Y、IS-GaIV-Y共9种型号,配套用静脉输液针有0.45mm×15mm RW LB、0.5mm×20mm TW LB、0.55mm×20mm RW LB、0.6mm×25mm TW LB、0.7mm×25mm TW LB、0.8mm×28mm TW LB、0.9mm×28mm TW LB共七种

预期用途：

用于人体静脉滴注药液用,仅用于重力式输液。

主要组成成分：

输液器由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形滴管或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套或静脉输液针零部件组成,根据瓶塞穿刺器及滴管的结构、带针或不带针,环氧乙烷灭菌,一次性使用。药液过滤膜孔径为15um。

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