笔式注射器-湘械注准20202141252-器械数据

产品名称：

笔式注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202141252

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

笔式注射器由笔身、笔帽、笔芯架、推杆、按钮、电子组件、电源适配器及笔式注射器嵌入式软件（版本V1）组成。产品不包含注射针头、卡式瓶（笔芯)，所有部件不与药液接触，产品以非无菌形式提供。

适用范围：

笔式注射器与3ml卡式瓶、注射针头配合使用,用于药物（如胰岛素）的皮下注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-02-24n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房

型号规格：

HCP-Ⅰ, HCP-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：