空心接骨螺钉-国食药监械(准)字2014第3461174号-器械数据

产品名称：

空心接骨螺钉

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461174号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

该产品由空心接骨螺钉(普通)、空心接骨螺钉(带垫圈)、空心接骨螺钉(带垫圈、弹簧)以及空心接骨螺钉(渐进式变螺距)组成。其中,螺钉和弹簧材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金;垫圈材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、或符合ISO 5832-2中规定的2级、3级、4级纯钛、或符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

该产品是供骨科手术时作内固定用。

产品标准编号：

YZB/国 3037-2014《空心接骨螺钉》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号