空心接骨螺钉

国产失效注册第三类

产品名称：

空心接骨螺钉

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

国械注准20183461634

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

结构及组成：

该产品由空心接骨螺钉（普通）、空心接骨螺钉（带垫圈）、空心接骨螺钉（带垫圈、弹簧）以及空心接骨螺钉（渐进式变螺距）组成。其中，螺钉和弹簧材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金；垫圈材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、或符合ISO 5832-2中规定的2级、3级、4级纯钛、或符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

该产品是供骨科手术时作内固定用。

变更情况：

“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×18×4mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×20×7mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ3.0×30×12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ3.0×28×10mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×28×10mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×16×5mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×18×6mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×12×4mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ2.4×20×4mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉	国械注准20183461634	Φ3.0×18×4mm	\"*\"