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空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461991号
张家港市锦丰镇杨锦路
2013-12-17
2017-12-16
该产品采用GB4234标准要求的OOCr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品含灭菌包装和非灭菌包装。产品表面无着色。
该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。
本次注册将原产品名称“骨接合植入物 金属接骨螺钉”更名为“金属接骨螺钉”,注册标准名称《骨接合植入物 金属接骨螺钉》更名为《金属接骨螺钉》,属原《骨接合植入物 金属接骨螺钉》到期重新注册。本次注册产品的基本原理、主要功能、预期用途未发生改变,主要变化:对金属接骨螺钉的型式、代号进行了规范,增加了规格直径尺寸,修订了最大扭转角和最大断裂扭转角数值。本次重新注册,产品材料采用的标准由GB/T13810-2003更改为GB/T13810-2007。;“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江
张家港市锦丰镇杨锦路
该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。
该产品采用GB4234标准要求的OOCr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品含灭菌包装和非灭菌包装。产品表面无着色。
骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统
国食药监械(进)字2010第3461666号/Newdeal SAS 有效期至:2014-06-10空心接骨螺钉
国食药监械(进)字2012第3460808号/mediox 有效期至:2016-03-18空心接骨螺钉
国食药监械(进)字2009第3462757号/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2013-11-30空心接骨螺钉
国食药监械(进)字2013第3460119号/aap Implantate AG 有效期至:2017-01-19空心接骨螺钉
国食药监械(进)字2013第3461571号/Medimetal Gyogyaszati Termekeket Gyarto es Forgalmazo Kft 有效期至:2017-04-17空心接骨螺钉
国食药监械(进)字2014第3461045号/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2018-02-23骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统
国食药监械(进)字2014第3463241号/Newdeal SAS 有效期至:2019-06-30空心接骨螺钉
国械注进20163462784/匈牙利mediox有限公司 有效期至:2021-09-05空心接骨螺钉Bone Screws
国械注进20163465026/aap Implantate AG 有效期至:2021-12-19空心接骨螺钉Bone Screws
国械注进20173462001/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2022-06-25钛质空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2008第3461171号(更)/江苏双羊医疗器械有限公司 有效期至:2012-10-07金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460203号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-17金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460205号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-17骨接合植入物金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2011第3460025号/无锡市百得医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-05空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2010第3461092号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2014-10-17钛质空心接骨螺钉(商品名:钛质空心接骨螺钉)
国食药监械(准)字2012第3460263号/江苏双羊医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-11金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460503号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-23金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460506号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-23金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461992号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-16骨接合植入物 金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2014第3460234号/无锡市百得医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-27