空心接骨螺钉

国产失效注册第三类

产品名称：

空心接骨螺钉

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20183460140

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

该产品由中空钉及与其配合使用的垫片、埋头加压空心螺钉、无头加压空心螺钉组成。由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面或者经着色阳极氧化处理、或者经灰黑阳极氧化处理、或者不经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折（股骨颈骨折除外）内固定。

变更情况：

本次变更涉及技术要求、型号规格和结构及组成变化，具体变化内容为：1.技术要求：在技术要求中增加灭菌产品的性能指标和检验方法要求及相关型号的描述。详见产品技术要求变化对比及说明。2.型号规格：增加灭菌型号。详见型号、规格变化对比及说明。3.结构及组成：结构及组成中“非灭菌包装。”变更为“非灭菌包装和灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。”详见结构及组成变化对比及说明。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	3.0×8	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	2.4×27	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	2.4×8	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	2.4×36	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	2.4×29	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	3.0×30	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	3.0×11	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	3.0×12	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	埋头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	2.4×23	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	无头加压空心螺钉-1	国械注准20183460140	4.0×12	\"*\"