一次性荷包缝合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性荷包缝合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020038

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

一次性荷包缝合器主要由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成，荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构采用尼龙材料制成，鳃轴采用12Cr18Ni9或06Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉采用TA1G或TA2G制成。根据荷包缝合长度分为45、65二种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床外科做荷包缝合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

RS/HB-45、RS/HB-65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020038”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第24批	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS\|HB-65	718.0000
江西省+动态第24批	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS\|HB-45	718.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS\|HB-45	718.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS\|HB-65	718.0000
云南+常态挂网项目	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS/HB-65	833.00
云南+常态挂网项目	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020038	RS/HB-45	833.00